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龙岩-专业化工助剂回收公司-阿昔洛韦回收

阿昔洛韦,是一种合成的嘌呤核苷类似物,化学式为C8H11N5O3,主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染,可用于初发或复发性皮肤、粘膜,外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染,是治疗HSV脑炎的药物,减少发病率及降低死亡率均优于阿糖腺苷,还可用于带状疱疹,EB病毒,及免疫缺陷者并发水痘等感染。

2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,阿昔洛韦在3类致癌物清单中。

基本信息

本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤,按干燥品计算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末,无臭。

本品在冰醋酸或热水中略溶,在**或二氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易溶。

鉴别

1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。

检查

溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓(供口服、外用),如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深(供注射用)或与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深(供口服、外用)。

有关物质

照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液:取本品,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。

色谱条件:采用硅胶GF254薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:20:2)为展开剂。

测定法:吸取供试品溶液5µL,点于薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

限度:除主斑点外,不得显其他杂质斑点。

鸟嘌呤与其他有关物质

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液:取本品约40mg,精密称定,置200mL量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液2mL使溶解,加0.1%(V/V)磷酸溶液25mL后用水稀释至刻度,摇匀。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,加0.1%磷酸溶液5mL,用水稀释至刻度,摇匀。

鸟嗦呤对照品贮备液:取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,值50mL量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解,加0.1%磷酸溶液5mL,用水稀释至刻度,摇匀。

鸟骠呤对照品溶液:精密量取鸟嘌呤对照品贮备液1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液:取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量,等体积混合,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样体积20μL。


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